Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011)

1. Настоящий технический регламент распространяется на:

- готовую парфюмерно-косметическую продукцию (в том числе на носителях), выпускаемую в обращение на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз);

- парфюмерно-косметическую продукцию, нанесенную на изделия легкой промышленности, выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, которая не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях;

- парфюмерно-косметическую продукцию, нанесенную на изделия (кроме изделий легкой промышленности), выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, которая не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях.

2. На парфюмерно-косметическую продукцию, которая нанесена на изделия, выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, и не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях, распространяются только требования пунктов 2 - 6, 9.1, 9.3 и 10, а также пункта 9.2 (в части информации об особых мерах предосторожности (при необходимости) и сведениях о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции (при необходимости)) статьи 5 настоящего технического регламента.

3. Настоящий технический регламент не распространяется на следующую продукцию:

1) продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;

2) средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;

3) продукция, применяемая для диагностики (гель для УЗИ и т.п.) и лечения, в том числе зарегистрированная в качестве лекарственного средства, или медицинского изделия, или средства народной медицины;

4) продукция, предназначенная для обезболивания, рассасывания кровоподтеков, снятия отечности ног, лечения ушибов и ран, удаления доброкачественных новообразований (бородавок, папиллом и т.п.), воздействующая на вены и суставы;

5) продукция, предназначенная для слухового прохода, слизистой оболочки носа, слизистой оболочки глаз;

6) дезинфицирующие и антисептические средства, репелленты;

7) продукция, предназначенная для обнаружения зубного налета;

8) лубриканты, интимные гели-смазки;

9) фтористые лаки для зубов;

10) влажная туалетная бумага;

11) продукция, предназначенная для слизистой оболочки половых органов и заднего прохода;

12) клей для приклеивания ресниц, стразов, типсов.

4. Настоящий технический регламент устанавливает требования к продукции, а также к связанным с ней процессам производства в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно ее назначения и безопасности.

1. В целях применения настоящего технического регламента идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию и установленным в настоящем техническом регламенте.

2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;

- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

- цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.

Для целей применения настоящего технического регламента используются понятия, установленные Протоколом о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44, а также понятия, которые означают следующее:

"безопасность парфюмерно-косметической продукции" - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения в течение срока годности;

"вторичная упаковка" - упаковка, в которую помещается парфюмерно-косметическая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной;

"готовая продукция" - парфюмерно-косметическая продукция, которая прошла все стадии производства, фасование (упаковывание) и маркирование;

"деминерализующее действие" - способность парфюмерно-косметической продукции или ее ингредиента выводить из эмали и костных структур зубов минеральные вещества без потери их целостности;

"ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент)" - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продукции и не присутствующие в готовой продукции;

"индекс токсичности" - величина, отражающая степень токсичности парфюмерно-косметической продукции;

"консерванты" - химические вещества природного и (или) синтетического происхождения, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметической продукции к микробному загрязнению в течение срока годности;

"косметика декоративная" - парфюмерно-косметическая продукция для макияжа лица, глаз, губ, бровей, тела и окрашивания волос и ногтей;

"косметика детская" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;

"косметика для татуажа" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия (краски для нанесения на лицо и тело, в том числе те, которые применяются с помощью аэрографии, временные татуировки, переводные картинки на кожу, хна для татуажа и т.п.);

"косметика интимная" - парфюмерно-косметическая продукция для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них;

"косметика профессиональная" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и (или) косметических услуг;

"косметика семейная (семейная косметика)" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для всей семьи;

"коэффициент безопасности MoS (The Margin of Safety)" - величина, полученная в результате деления самой высокой дозы или уровня воздействия, при котором не наблюдается негативных эффектов, на дозу при системном воздействии ингредиента парфюмерно-косметической продукции;

"красители" - химические вещества природного или синтетического происхождения, предназначенные для придания цвета парфюмерно-косметической продукции или входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для окраски кожи, волосяного покрова и ногтей;

"легкоферментируемые углеводы" - углеводы, которые расщепляются в полости рта с образованием кислот, вызывающих разрушение поверхности зубной эмали. К легкоферментируемым углеводам относятся глюкоза, фруктоза, галактоза, сахароза, лактоза, целлобиоза и другие моно- и олигосахариды, а также полисахариды: обработанный крахмал, инулин, гликоген. Легкоферментируемые углеводы содержатся в сахаре, меде, кленовом сиропе и т.п. К легкоферментируемым углеводам не относятся пектины, клетчатка (целлюлоза), гемицеллюлозы, сукралоза;

"маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка)" - информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую упаковку, этикетку, ярлык;

"название парфюмерно-косметической продукции" - словесное и (или) цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

"назначение парфюмерно-косметической продукции" - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область ее применения;

"наименование парфюмерно-косметической продукции" - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

"наноматериал" - нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм;

"обращение продукции на рынке" - движение на рынке государств-членов парфюмерно-косметической продукции, отправленной со склада изготовителя, уполномоченного изготовителем лица, импортера (продавца) или отгруженной без складирования для продажи или передачи иным способом потребителям на территориях государств-членов;

"общетоксическое действие" - негативное воздействие вредных веществ на организм;

"однородная парфюмерно-косметическая продукция" - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям;

"парфюмерно-косметическая продукция (ПКП)" - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и (или) коррекции запаха тела, и (или) защиты, и (или) сохранения в хорошем состоянии, и (или) ухода за ними;

"парфюмерно-косметическая продукция для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения на кожу человека для ее защиты или используемая для очистки кожи с целью снижения воздействия вредных и опасных факторов в условиях промышленного производства, которая не относится к объектам технического регулирования технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011);

"парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара" - продукция, придающая эффект загара коже за счет химической реакции без воздействия на кожу УФ-лучей (автозагар, автобронзант и т.п.);

"парфюмерно-косметическая продукция на носителях" - парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на текстильные, целлюлозно-бумажные, полимерные материалы и т.п. (косметические салфетки, маски на тканой или нетканой основе, восковые полоски, носочки для пилинга, косметический пластырь, патч и т.п.). Такая продукция выполняет только парфюмерно-косметическую функцию;

"парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделие" - парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделие, не относящееся к парфюмерно-косметической продукции и выполняющее функции, не являющиеся функциями парфюмерно-косметической продукции (изделия легкой промышленности с нанесенной и (или) включенной в них парфюмерно-косметической продукцией, которая выделяется из них в процессе использования, зубная паста, нанесенная на зубную щетку, жидкое мыло, нанесенное на губку и т.п.), которая не является парфюмерно-косметической продукцией на носителях;

"парфюмерно-косметическая продукция, полученная из набора" - продукция, полученная после смешивания компонентов, входящих в состав набора, согласно инструкции, прилагаемой к нему (например, набор для изготовления мыла, набор для изготовления шампуня, набор для изготовления бальзама, набор для изготовления духов и т.п.);

"первичная упаковка" - упаковка, непосредственно контактирующая с парфюмерно-косметической продукцией;

"пилинг" - парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса за счет химического воздействия;

"потребительская упаковка парфюмерно-косметической продукции" - первичная упаковка или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающие к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющие функцию транспортной упаковки;

"пробник" - образец парфюмерно-косметической продукции, представленный в малой расфасовке и (или) упрощенной упаковке, предназначенный для тестирования и апробации;

"продукция с микробиологически низким риском" - продукция, среда которой исключает физические и химические условия для роста и (или) выживания (сохранения жизнеспособности) микроорганизмов;

"раздражающее действие" - локализованная неспецифическая воспалительная реакция кожи или слизистой оболочки при контактном воздействии парфюмерно-косметической продукции;

"рецептура" - установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов;

"саше" - парфюмерно-косметическая продукция в разовой потребительской мягкой упаковке;

"сенсибилизирующее действие" - способность вещества при поступлении в организм вызывать развитие в нем специфической повышенной чувствительности, опосредованной гиперергическими иммунными механизмами;

"следовое количество вещества" - непреднамеренно присутствующее количество запрещенного вещества, обусловленное примесями природных или синтетических ингредиентов, процессом производства, хранения, миграции из упаковки, технически неизбежное при соблюдении требований к условиям производства;

"средства гигиены полости рта" - парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и (или) профилактического действия, предназначенная для непосредственного нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта с единственной и (или) главной целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, их защиты, поддержания в хорошем состоянии;

"срок годности продукции (парфюмерно-косметической продукции, сырья)" - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в технических документах. В течение срока годности парфюмерно-косметической продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения. В течение срока годности сырья, на которое установлен срок годности, изготовитель сырья обязан гарантировать соответствие свойств и характеристик сырья, указанных им в технических документах, при соблюдении условий хранения;

"срок хранения продукции (сырья, упаковки, маркировочных материалов)" - период, в течение которого продукция при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства и характеристики, установленные в технических документах. Срок хранения устанавливается в технических документах. Истечение срока хранения не означает, что продукция непригодна к использованию по назначению;

"стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции" - температура хранения для жидких изделий - не ниже 5 °C и не выше 25 °C, для туалетного твердого мыла - не ниже минус 5 °C, для остальной парфюмерно-косметической продукции - не ниже 0 °C и не выше 25 °C, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света;

"стерильная парфюмерно-косметическая продукция" - парфюмерно-косметическая продукция, расфасованная в герметичную упаковку, предназначенная для одноразового применения, к которой установлены требования стерильности;

"технические документы" - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметической продукции (технические условия, стандарты, технологические инструкции, рецептуры, спецификации и другие);

"транспортная упаковка" - упаковка, предназначенная для хранения и транспортирования продукции с целью защиты ее от повреждений при перемещении и образующая самостоятельную транспортную единицу;

"УФ-фильтр (ультрафиолетовый фильтр)" - вещество, предназначенное для защиты кожи от проникновения ультрафиолетового излучения путем абсорбции, отражения или рассеивания;

"этикетка" - средство информации об упакованной парфюмерно-косметической продукции, располагаемое на потребительской упаковке;

"ярлык" - изделие произвольной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к единице парфюмерно-косметической продукции или вкладываемое в упаковку.

1. Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на территориях государств-членов при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки соответствия, установленные настоящим техническим регламентом, а также другими техническими регламентами Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.

2. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, прошедшая процедуру оценки соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

Парфюмерно-косметическая продукция, соответствие которой требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, не подтверждено, не маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза и не допускается к выпуску в обращение на рынке Союза.

3. Обращение парфюмерно-косметической продукции, выпущенной в обращение на таможенной территории Союза в течение срока действия декларации о соответствии или свидетельства о государственной регистрации, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента (требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза)), допускается до окончания срока годности продукции, установленного изготовителем.

1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:

1) к составу;

2) к физико-химическим показателям;

3) к микробиологическим показателям;

4) к содержанию токсичных элементов;

5) к токсикологическим показателям;

6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;

7) к производству;

8) к потребительской упаковке;

9) к маркировке продукции.

2. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции

2.1. запрещается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;

2.1.1. запрещается использовать в качестве ингредиентов в средствах гигиены полости рта сахарозу и другие легкоферментируемые углеводы;

(п. 2.1.1 введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

2.2. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2;

2.3. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции красители согласно приложению 3;

2.4. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 4;

2.5. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 5.

2.6. Перечни ингредиентов парфюмерно-косметической продукции, которые приведены в приложениях 1 - 5, актуализируются в установленном порядке.

2.7. В семейной косметике, предназначенной в том числе для детей до 14 лет, не допускается использовать ингредиенты, которые не допускается использовать в продукции для детей в возрасте до 14 лет в соответствии с приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту.

(п. 2.7 введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

3. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции

Для парфюмерно-косметической продукции, указанной в приложении 6, значение водородного показателя (pH) должно соответствовать норме, установленной в данном приложении. Не регламентируются требования к значению водородного показателя (pH) в следующей парфюмерно-косметической продукции:

воски и восковые полоски для депиляции;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

гели безводные, предназначенные для укладки волос;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

продукция косметическая на жировосковой основе;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

лаки для волос;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

мыло туалетное твердое;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

продукция декоративная порошкообразная и компактная;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

масла косметические безводные;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

продукция косметическая для моделирования и полирования ногтей;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

продукция парфюмерная (твердая, сухая, жидкая);

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

продукция косметическая безводная по уходу за ногтями на основе органических растворителей;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

твердые дезодоранты и твердые антиперспиранты;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

твердая продукция для принятия ванн;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

100-процентные эфирные масла.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

Для фторсодержащих средств гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) должно соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 2.

4. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции

4.1. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 7.

4.2. Не определяются микробиологические показатели для парфюмерно-косметической продукции с микробиологически низким риском, в том числе для:

1) парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый спирт и (или) органические растворители в концентрации более 20% по объему, используемой без разведения;

2) лаков для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;

3) дезодорантов, дезодорантов-антиперспирантов, антиперспирантов;

4) окислительных красок для волос, средств для осветления и мелирования;

5) средств для химической завивки и средств для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;

6) средств для депиляции;

7) туалетного мыла твердого на жировой основе;

8) сухих карандашей;

9) солей для ванн;

10) 100-процентных эфирных масел;

11) средств для отбеливания зубов, содержащих перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1 - 6,0%;

12) средств для бритья (кремов, гелей и т.п.), имеющих водородный показатель pH более 10,0.

5. Требования к содержанию токсичных элементов

В парфюмерно-косметической продукции, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг.

6. Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерно-косметической продукции

6.1. Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.

6.1.1. В случае если оценка токсикологических показателей проводится путем определения кожно-раздражающего действия, раздражающего действия на слизистые, определения общетоксического действия, то токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям согласно приложению 8.

В случае если оценка токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции проводится на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, парфюмерно-косметическая продукция считается токсикологически безопасной, если в ее состав включены ингредиенты, коэффициент безопасности (MoS) каждого из которых больше или равен 100. Ингредиент признается безопасным без расчета MoS, если у него отсутствует дермальная абсорбция или при ее низком уровне.

6.1.2. Клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 9.

6.1.3. Клинические показатели средств гигиены полости рта должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 10.

Для средств гигиены полости рта жидких и жидких средств для отбеливания зубов, не содержащих соединения фтора, со значением водородного показателя (pH) менее 5,5 и (или) при наличии в них веществ, вызывающих деминерализацию эмали, определение отсутствия деминерализующего действия проводится лабораторными методами (in vitro).

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

6.1.4. Токсикологические испытания декоративной косметики, в том числе лаков для ногтей, а также окрашивающих и оттеночных средств для волос одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, но отличающихся по тону, проводятся в полном объеме на выборке не менее 30% тонов, заявленных для исследования. Исследуемые образцы должны содержать максимальное количество каждого конкретного красителя. Для остальных тонов, заявленных для исследования, определяется только сенсибилизирующее действие.

6.1.5. Токсикологические и клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции определяются в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям.

7. Требования к производству парфюмерно-косметической продукции

7.1. Требования к процессам производства

Для обеспечения безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе производства необходимо:

- осуществлять ее производство в соответствии с требованиями пункта 7.2 настоящего технического регламента;

- осуществлять производство продукции в производственных помещениях, соответствующих требованиям пункта 7.3 настоящего технического регламента;

- использовать технологическое оборудование и инвентарь, соответствующий требованиям пункта 7.4 настоящего технического регламента;

- допускать к производству продукции персонал, соответствующий требованиям пункта 7.5 настоящего технического регламента;

7.2. Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства

Безопасность продукции в процессе ее производства и обращения должна обеспечиваться посредством:

- выбора необходимых для обеспечения безопасности продукции технологических процессов производства продукции;

- выбора исключающей загрязнение сырья, упаковочных материалов, нерасфасованной продукции и готовой продукции последовательности и поточности технологических процессов производства;

- определения контролируемых этапов технологических процессов и продукции на этапах ее производства в программах производственного контроля;

- проведения контроля за сырьем, технологическими средствами и вспомогательными материалами, используемыми при производстве продукции, а также контроля за нерасфасованной и готовой продукцией средствами, обеспечивающими необходимую достоверность и полноту контроля;

- установления требований к сырью, упаковке, маркировочным материалам, критериям приемки, мероприятиям при наличии брака или незначительных отклонений, условиям транспортирования и хранения. Сырье, упаковка, маркировочные материалы, не соответствующие критериям приемки, должны быть соответствующим образом маркированы и размещены таким образом, чтобы предотвратить их использование в производстве. Сырье, упаковка и маркировочные материалы, для которых установлен срок хранения, после истечения срока хранения должны подвергаться проверке на соответствие свойств и характеристик, указанных изготовителем сырья, упаковки и маркировочных материалов в технических документах для определения их пригодности к дальнейшему применению и установлению нового срока хранения. Запрещается использовать в производстве сырье с истекшим сроком годности;

- проведения контроля за функционированием технологического и измерительного оборудования в порядке, обеспечивающем производство продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента;

- обеспечения документирования информации о контролируемых этапах технологических процессов и результатов контроля парфюмерно-косметической продукции на этапах ее производства;

- учета и регистрации с детализацией всех технологических операций для каждой стадии (указание добавляемого сырья, температур, скоростей, времени перемешивания, отбора проб, очистки, санитарной обработки оборудования, если необходимо, и передачи нерасфасованной продукции);

- соблюдения условий хранения продукции;

- содержания производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства продукции, в состоянии, исключающем ее загрязнение;

- выбора способов соблюдения работниками правил личной гигиены в целях обеспечения безопасности продукции;

- использования обеспечивающих безопасность нерасфасованной и готовой продукции способов и установления периодичности проведения уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции;

- ведения и хранения документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом;

- прослеживаемости парфюмерно-косметической продукции на всех этапах производства;

- проведения контроля готовой продукции, согласно установленным методам испытаний на соответствие критериям приемки, перед размещением ее на рынке;

- сохранения архивных образцов от каждой партии парфюмерно-косметической продукции.

7.3. Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства парфюмерно-косметической продукции

7.3.1. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям:

- системы вентиляции и/или кондиционирования, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать поступление в производственное помещение воздуха, который не может являться источником загрязнения продукции;

- системы освещения, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать возможность локализации всех осколков и предотвращение их попадания в продукцию, а также не должны являться источником загрязнения продукции;

- в производственных помещениях не должны находиться раздевалки для персонала для хранения личной и производственной (специальной) одежды персонала;

- в производственных помещениях не должны находиться туалеты, двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения;

- планировка производственных помещений должна позволять обеспечить последовательность и поточность технологических процессов, исключающих встречные или перекрестные потоки сырья, нерасфасованной и готовой продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции;

- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;

- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы исключить зоны, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, плесень и иные подобные источники загрязнения продукции;

- конструкция полов должна исключать скопление воды в производственном помещении;

- поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых, моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции;

- потолки (при отсутствии потолков - внутренняя поверхность крыши) и конструкции, находящиеся над производственными помещениями, должны исключать попадание в продукцию каких-либо частиц или конденсата;

- открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых;

- канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы исключить риск загрязнения продукции.

7.3.2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве парфюмерно-косметической продукции, за исключением моющих и дезинфицирующих средств. Моющие и дезинфицирующие средства допускается хранить в специально отведенных зонах производственного помещения.

7.4. Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

7.4.1. Технологическое оборудование и инвентарь, используемые при производстве парфюмерно-косметической продукции, должны:

- давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;

- изготавливаться из материалов, не являющихся источниками загрязнения продукции.

7.4.2. Технологическое оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующими контрольными приборами.

7.5. Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

7.5.1. Работники, занятые в процессе производства парфюмерно-косметической продукции осуществлением непосредственного контакта с сырьем, нерасфасованной и готовой продукцией, материалами и инвентарем, контактирующими с продукцией (сырьем), должны соблюдать личную гигиену, носить чистые специальные производственные одежду и обувь в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения продукции.

7.5.2. Работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, запрещается проносить в производственные помещения предметы, которые не используются при исполнении служебных обязанностей и могут стать источниками загрязнения продукции, курить и принимать пищу в этих помещениях.

8. Требования к потребительской упаковке парфюмерно-косметической продукции

8.1. Для парфюмерно-косметической продукции используется потребительская упаковка (первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки) и укупорочные средства (при наличии), обеспечивающие безопасность такой продукции и сохранность ее потребительских свойств при обращении в течение срока годности, а также соответствующие требованиям настоящего технического регламента и технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011).

8.2. Средства гигиены полости рта должны быть упакованы в потребительскую упаковку, гарантирующую контроль первого вскрытия, или потребительскую упаковку, защищенную от несанкционированного вскрытия до момента ее вскрытия потребителем. Остальная парфюмерно-косметическая продукция может быть упакована в потребительскую упаковку, гарантирующую контроль первого вскрытия, или потребительскую упаковку, защищенную от несанкционированного вскрытия до момента ее вскрытия потребителем.

(п. 8.2 введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

8.3. Не допускается выпускать в обращение парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской упаковке, имеющей внешнее оформление (совокупность графических изображений и текстовой информации, нанесенных на упаковку), идентичное внешнему оформлению упаковки пищевой продукции, включая алкогольные напитки, или лекарственных средств и вводящее потребителя в заблуждение в отношении назначения упакованной продукции.

(п. 8.3 введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

9. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции

9.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую упаковку, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 5. Если информация о составе продукции и мерах предосторожности размещена на ярлыке, прикрепляемом или прилагаемом к каждой единице продукции и (или) вкладываемом во вторичную упаковку, на потребительскую упаковку наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11). Допускается вместо графического знака приводить сведения, указывающие место нанесения данной информации (например: "Состав/Ingredients и меры предосторожности смотри на...").

9.2. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

- наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции. Не допускается в присвоенном изготовителем названии парфюмерно-косметической продукции использовать название, одноименное или схожее до степени смешения с торговым наименованием зарегистрированного лекарственного средства или наименованием медицинского изделия. Критерием сходства является семантический (смысловой), фонетический (звуковой) или транслитерационный (связанный с использованием для передачи названия другого алфавита) признак, определяющий сходство придуманных названий. При этом название (наименование) парфюмерно-косметической продукции может включать информацию об ингредиентах, входящих в состав продукции, в том числе биологически активных веществах (крем для рук с витамином F, крем после загара с d-пантенолом, крем для лица с гиалуроновой кислотой и т.п.);

- назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;

- косметика, предназначенная для детей (детская и семейная косметика), должна иметь соответствующую информацию в маркировке (детская, для детей, для новорожденных, семейная, для всей семьи или иную надпись, относящую продукцию к детской или семейной косметике) в названии продукции, и (или) названии серии (линии), и (или) в назначении. Косметика семейная должна иметь информацию о минимальном возрасте пользователей, для которых она предназначена. Детская косметика должна содержать информацию о возрасте детей, для которых она предназначена. Наличие в маркировке парфюмерно-косметической продукции условий применения и предупреждений, информация о которых должна быть доведена до потребителя в соответствии с требованиями приложений 2 - 5 к настоящему техническому регламенту (например, "не использовать для детей в возрасте до ...", "дети 6 лет и младше..." и т.п.), не относит эту продукцию к детской, а является предупреждающей информацией;

- наименование изготовителя (производителя) и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);

- страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);

- в случае если изготовитель не принимает претензии на территории государства-члена, в маркировке парфюмерно-косметической продукции для указания уполномоченных на принятие претензий от потребителя организации или индивидуального предпринимателя используются фразы, которые прямо или косвенно доносят до потребителя эту информацию (например, "с вопросами/пожеланиями обращайтесь", "служба потребителей", "адрес в государстве-члене", "поставщик" и аналогичные им), а также указываются его наименование и местонахождение, может быть указан телефон и электронная почта. Если изготовитель сам принимает претензии на территории государства-члена, то фраза "уполномоченный на принятие претензий" и аналогичные ей по смыслу в маркировке парфюмерно-косметической продукции не требуются;

- номинальное количество продукции в потребительской упаковке (объем, и (или) масса, и (или) штуки). Для мыла твердого туалетного номинальная масса куска на момент упаковывания. Для продукции номинальным объемом менее 5 мл (ml) или номинальной массой менее 5 г (g), а также для пробников продукции допускается не указывать номинальное количество;

- цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);

- массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;

- срок годности указывается одним из следующих способов:

"Годен до..." (дата);

"Использовать до..." (дата);

"Дата изготовления..." (дата) и "Срок годности..." (месяцев, лет);

"Дата изготовления..." и "Годен до..." (дата);

"Дата изготовления..." и "Использовать до..." (дата);

"Срок годности... с даты изготовления, указанной на упаковке" (месяцев, лет).

Слова "Дата изготовления..." в маркировке могут быть заменены словом "Изготовлено...".

В случае, когда срок годности наносится на дно первичной упаковки, шов тубы и т.п., информацию о месте нанесения срока годности продукции допускается изложить в виде надписи: "Дата изготовления (изготовлено): указана/смотри/см. на упаковке", "Годен (или использовать) до: указано/смотри/см. на упаковке" или "Дата изготовления (изготовлено)/Годен (или использовать) до: указано/смотри/см. на упаковке. Для продукции, потребительская упаковка которой имеет небольшие размеры или сложную конфигурацию (помада, подводка, тени, тушь для ресниц и т.п.), допускается срок годности указывать следующим образом: "До... (дата)". Дата включает в себя месяц и год (мм.гггг или мм.гг) или день, месяц и год (дд.мм.гггг или дд.мм.гг). Срок годности может указываться без разделителя или с использованием разделителя. В роли разделителя могут использоваться дефис "-", точка ".", слэш "/" и др. Допускается словесно-цифровой способ оформления даты, в этом случае месяц пишется словом. В случае если срок годности продукции указан как "До... (месяц, год)", срок годности истекает в последний день предыдущего месяца, если "До... (день, месяц, год)", срок годности истекает до указанного дня;

- описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;

- особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2 - 5 настоящего технического регламента;

- номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;

- сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;

- список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3 настоящей статьи.

Для аэрозольной продукции с пропеллентом должны приводиться предупредительные надписи (предупреждения) о:

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

защите от воздействия прямых солнечных лучей и нагревания баллона;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

правилах использования детьми;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

огнеопасности и опасности распыления вблизи открытого огня и раскаленных предметов (при необходимости);

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

опасности попадания в глаза или на раздраженную кожу (при необходимости);

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

невозможности распыления продукции в аэрозольной упаковке головкой вниз (для изделий в аэрозольной упаковке, содержащих в качестве пропеллента углекислый газ или сжатый воздух) (при необходимости);

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

запрете нарушения целостности аэрозольной упаковки.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

Для парфюмерно-косметической продукции для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов в маркировке продукции должна приводиться соответствующая информация о назначении данной продукции.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

Маркировка набора для изготовления парфюмерно-косметической продукции должна содержать сведения о его составе (наименовании, названии (при наличии) и количестве компонентов). Каждый компонент набора должен иметь наименование, название (при наличии). Список ингредиентов должен соответствовать пункту 9.3 настоящей статьи. Набор должен содержать инструкцию по изготовлению продукции.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

9.3. Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".

Если информация представлена в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита, то заголовок "Ингредиенты" или "Состав" может быть представлен вместе с информацией, указывающей место расположения списка ингредиентов (например: "Состав/Ingredients смотри на...").

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты (N 67 - 92), указанные в приложении 2, и их содержание превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.

Для продукции в аэрозольной упаковке с пропеллентом указывается состав пропеллента. Состав пропеллента может быть указан как в списке ингредиентов, так и отдельно.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова "нано" или "nano" в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).

Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1%.

Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.

Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств-членов, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).

Пробники, предназначенные для передачи потребителям, маркируются в соответствии с пунктом 9.2 настоящей статьи.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

Пробники, предназначенные для демонстрации свойств продукции и не предназначенные для передачи потребителям, должны иметь маркировку, содержащую следующую информацию:

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

наименование, название (при наличии) и назначение (при необходимости) продукции, указанные в технических документах изготовителя;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

наименование изготовителя (краткое, достаточное для идентификации изготовителя) и (или) товарный знак;

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

цвет и (или) тон (для декоративной косметики);

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

срок годности (в соответствии с пунктом 9.2 настоящей статьи);

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32)

Допускается указывать данную информацию на потребительской упаковке или на информационном носителе, расположенном в непосредственной близости от пробника (ярлыке, листовке, брошюре и т.п.). В данном случае на потребительскую упаковку не требуется наносить графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11).

9.4. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация должна быть несмываемой, четкой. Маркировка должна сохраняться на потребительской упаковке при хранении, транспортировании, реализации и использовании продукции в течение срока годности.

9.5. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуется такая продукция.

Наименование изготовителя, местонахождения изготовителя и название продукции, название цвета и (или) тона (для декоративной косметики и окрашивающих средств), выраженное словесно, название линии (серии), единицы измерения объема (ml, L) или массы (g, kg) могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуется такая продукция.

10. Требования к парфюмерно-косметической продукции, нанесенной на изделия, которая не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях, выпускаемой в обращение на территориях государств-членов.

Протоколы исследований (испытаний) и измерений (далее соответственно - протокол испытаний, испытания), отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, подтверждающие соответствие парфюмерно-косметической продукции, нанесенной на изделия (кроме изделий легкой промышленности), подпадающие под действие других технических регламентов Союза (Таможенного союза) и выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, включают в комплект доказательственных материалов, формируемых при оценке соответствия таких изделий.

Протоколы испытаний по токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям, кроме показателя "раздражающее действие на слизистые", или отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, подтверждающие соответствие парфюмерно-косметической продукции, нанесенной на изделия легкой промышленности, подпадающие под действие других технических регламентов Союза (Таможенного союза) и выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, включаются в комплект доказательственных материалов, формируемых при оценке соответствия таких изделий.

(п. 10 введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114)

1. Соответствие продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно.

2. Методы исследований (испытаний) устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

1. Перед выпуском в обращение на таможенной территории Союза парфюмерно-косметическая продукция должна пройти оценку соответствия требованиям настоящего технического регламента в следующих формах:

- подтверждение соответствия в форме декларирования соответствия;

- государственная регистрация.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента проводится в соответствии с типовыми схемами оценки соответствия с учетом особенностей, установленных настоящим техническим регламентом.

2. Государственной регистрации подлежит парфюмерно-косметическая продукция, включенная в перечень согласно приложению 12.

Декларированию соответствия подлежит парфюмерно-косметическая продукция, не включенная в перечень согласно приложению 12 к настоящему техническому регламенту.

3. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на таможенной территории Союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на таможенную территорию Союза, до ее ввоза на таможенную территорию Союза.

При государственной регистрации заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.

Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган (организация, учреждение) государства-члена, уполномоченный на проведение указанных работ, в соответствии с законодательством этого государства (далее - уполномоченный орган).

4. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции включает в себя следующие процедуры:

а) идентификация и отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции, которые проводит изготовитель, или заявитель, или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр), по правилам, установленным в документах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования. Идентификация и отбор образцов (проб) могут производиться на складе изготовителя, или на складе заявителя, или на складе временного хранения, или таможенном складе.

Допускается проведение отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза;

б) испытания, а также при необходимости оценка токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

в) представление заявителем в уполномоченный орган заявления о государственной регистрации и прилагаемых к нему документов и сведений, указанных в пункте 5 настоящей статьи;

г) регистрация заявления о государственной регистрации и прилагаемых к нему документов;

д) экспертиза документов, представленных заявителем, в том числе экспертиза результатов проведенных испытаний парфюмерно-косметической продукции;

е) принятие решения о выдаче свидетельства или об отказе в государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции;

ж) внесение сведений о государственной регистрации продукции в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;

з) выдача свидетельства о государственной регистрации.

5. Для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции заявителем представляются в уполномоченный орган следующие документы и сведения:

- заявление о государственной регистрации продукции (может представляться в виде электронного документа);

- заверенные заявителем копии документов изготовителя (рецептуры, спецификации на продукцию, иных документов), содержащих перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием их функций, а также массовой доли ингредиентов, предусмотренных приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту, для каждого названия парфюмерно-косметической продукции;

- копии документов, содержащих информацию о наличии в парфюмерно-косметической продукции следовых количеств веществ (при наличии следовых количеств);

- заверенные заявителем копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технических условий, спецификации и т.п.);

- акт отбора образцов (проб) продукции;

- заверенные заявителем копии документов, содержащих органолептические и физико-химические показатели для каждого названия продукции;

- заверенные заявителем копии документов, содержащих сведения о наноматериале (в случае его наличия в составе парфюмерно-косметической продукции): химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства, предусмотренные приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту;

- заверенный заявителем образец маркировки потребительской упаковки парфюмерно-косметической продукции (например, копия этикетки (упаковки), фото, утвержденный для печати макет, аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства (если они заявлены в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции (при наличии)), подтверждающий соответствие требованиям пунктов 9.1 - 9.5 статьи 5 настоящего технического регламента;

- протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, выполненных с целью ее государственной регистрации, а также отчеты (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, оформленные с целью ее государственной регистрации, должны быть получены не ранее чем за один год до даты регистрации заявления о государственной регистрации уполномоченным органом. При проведении оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов в комплект документов включаются соответствующие отчеты взамен протоколов испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента;

- копии документов изготовителя о соответствии производства требованиям пунктов 7 - 7.5.2 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики (GMP), или копия сертификата соответствия системы менеджмента качества, или копия сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP)), заверенные заявителем;

- копии документов, подтверждающих потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской упаковки (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев согласно приложению 13;

- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;

- копия договора с изготовителем, в том числе иностранным изготовителем, на основании которого уполномоченное изготовителем лицо осуществляет действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение парфюмерно-косметической продукции на таможенной территории Союза, а также несет ответственность за несоответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), заверенная заявителем (для уполномоченного изготовителем лица);

- копии документов, подтверждающих ввоз образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на таможенную территорию Союза, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции (схема 2р).

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на русский язык и (или) в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена - на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, заверяются в соответствии с законодательством этого государства-члена, или переводчиком, имеющим документ, подтверждающий его квалификацию, или заявителем.

Ответственность за достоверность представляемых документов и сведений в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции несет заявитель.

6. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем:

- схема 1р применяется для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Союза;

- схема 2р применяется для продукции, изготавливаемой за пределами таможенной территории Союза.

6.1. Схема государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции 1р.

При государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции по схеме 1р заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Изготовитель принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемой парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, а также осуществляет производственный контроль.

В целях проведения испытаний при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции заявитель или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводят идентификацию и отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на складе изготовителя или на складе заявителя.

Допускается проведение отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

Результаты идентификации и отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции оформляются соответствующим актом (актами).

Испытания при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, оценка токсикологических показателей на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в целях государственной регистрации проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Заявитель формирует комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящей статьи, и представляет его в уполномоченный орган.

6.2. Схема государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции 2р.

При государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции по схеме 2р заявителем являются уполномоченное изготовителем лицо, импортер (продавец).

В целях проведения испытаний при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции изготовитель, заявитель или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводят идентификацию и отбор образцов (проб) продукции на складе изготовителя или заявителя, или на складе временного хранения, или на таможенном складе.

Допускается проведение отбора образцов (проб) при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

Результаты идентификации и отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции оформляются соответствующим актом (актами).

Испытания парфюмерно-косметической продукции, оценка токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в целях государственной регистрации проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Заявитель формирует комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящей статьи, и представляет его в уполномоченный орган.

Заявитель принимает все необходимые меры по обеспечению соответствия поставляемой им продукции требованиям настоящего технического регламента.

7. Уполномоченный орган рассматривает заявление о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, прилагаемые документы и сведения, предусмотренные пунктом 5 настоящей статьи, и регистрирует заявление о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

Экспертиза документов и сведений, представленных заявителем, в том числе экспертиза результатов испытаний парфюмерно-косметической продукции, проводится уполномоченным органом.

При положительных результатах экспертизы представленных заявителем документов и сведений и проведенных испытаний продукции уполномоченный орган принимает решение о выдаче свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

При установлении несоответствия продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченный орган принимает решение об отказе в выдаче свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции. Решение об отказе в выдаче свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции вручается заявителю или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в письменной форме или в виде электронного документа (с обоснованием причин отказа) в течение 3 рабочих дней с даты принятия такого решения.

Уполномоченный орган выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и вносит сведения о нем в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

8. Свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции оформляется по единой форме и правилам, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80.

Свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции может оформляться в виде электронного документа.

Свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции оформляется в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до изменения названия продукции и (или) внесения изменений в рецептуру (состав), приводящих к изменениям показателей безопасности парфюмерно-косметической продукции. Срок действия свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, выданного по схеме 1р и схеме 2р, составляет 5 лет.

После завершения процедуры государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции оригинал свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящей статьи, подлежат хранению заявителем, в том числе после прекращения производства парфюмерно-косметической продукции или поставки последней партии парфюмерно-косметической продукции в течение срока ее годности.

Допускается замена свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и (или) приложения к нему без проведения дополнительных или повторных испытаний в следующих случаях:

- выявление в свидетельстве и (или) приложении к нему ошибок (опечаток);

- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;

- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), а также адреса (адресов) места осуществления деятельности заявителя (в случае, если адреса различаются).

В случае замены свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и (или) приложения к нему обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается.

Допускается замена свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и (или) приложения к нему без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов испытаний, экспертных заключений в отношении парфюмерно-косметической продукции в случае необходимости дополнения свидетельства и (или) приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (например, указание дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков и т.д.).

9. Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции осуществляется в форме декларирования соответствия по одной из следующих схем:

- схема 3д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции;

- схема 4д - для партии парфюмерно-косметической продукции;

- схема 6д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP).

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента оформляется в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования.

10. При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента заявителем являются зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся:

- для схем 3д и 6д - изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом;

- для схемы 4д - изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом, импортером (продавцом).

11. В зависимости от применяемой заявителем схемы декларирования соответствия для каждого названия парфюмерно-косметической продукции оформляется комплект документов и сведений, который включает в себя:

- копии документов изготовителя, содержащих перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием их функций, а также с указанием массовой доли ингредиентов, предусмотренных приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту, заверенные заявителем (схемы 3д, 4д, 6д);

- копии документов, содержащих информацию о наличии в парфюмерно-косметической продукции следовых количеств веществ (при наличии следовых количеств), заверенные заявителем (схемы 3д, 4д, 6д);

- копии документов, содержащих органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем (схемы 3д, 4д, 6д);

- протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента (при наличии), отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, оформленные аккредитованной испытательной лабораторией (центром) (схемы 3д, 4д, 6д);

- копию контракта (договора на поставку) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции, в том числе ее размер (схема 4д);

- образец маркировки потребительской упаковки парфюмерно-косметической продукции (например, копия этикетки (упаковки), фото, утвержденный для печати макет, аннотация (при наличии)), подтверждающий соответствие требованиям пунктов 9 - 9.5 статьи 5 настоящего технического регламента, заверенный заявителем (схемы 3д, 4д, 6д);

- копию документа изготовителя о соответствии производства требованиям пунктов 7 - 7.5.2 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики (GMP)), заверенную заявителем (схема 3д);

- копию сертификата соответствия системы менеджмента качества и (или) копию сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP), заверенные заявителем (схема 6д);

- копию документа изготовителя о соответствии производства требованиям пунктов 7 - 7.5.2 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики (GMP)) либо копию сертификата соответствия системы менеджмента качества и (или) копию сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP), заверенные заявителем (схема 4д);

- копии документов, подтверждающих потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской упаковки (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев согласно приложению 13 к настоящему техническому регламенту (схемы 3д, 4д, 6д);

- копию договора с изготовителем, в том числе иностранным изготовителем, на основании которого уполномоченное изготовителем лицо осуществляет действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение парфюмерно-косметической продукции на таможенной территории Союза, а также несет ответственность за несоответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), заверенную заявителем (для уполномоченного изготовителем лица) (схемы 3д и 6д);

- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов (схемы 3д, 4д, 6д).

Допускается использование уполномоченным изготовителем лицом или импортером (продавцом) протоколов испытаний парфюмерно-косметической продукции, проведенных по поручению изготовителя или уполномоченного изготовителем лица, на основании их письменного согласия.

Предусмотренный настоящим пунктом комплект документов и сведений формируется на бумажных или электронных носителях.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на русский язык и (или) в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена - на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется регистрация декларации о соответствии, заверяются в соответствии с законодательством этого государства-члена, или переводчиком, имеющим документ, подтверждающий его квалификацию, или заявителем.

12. Изготовитель в зависимости от применяемой схемы декларирования соответствия:

- осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства парфюмерно-косметической продукции был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента (схема 3д);

- осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования внедренной и сертифицированной системы менеджмента и условий производства для изготовления парфюмерно-косметической продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента (схема 6д).

13. Заявитель в зависимости от применяемой схемы декларирования соответствия:

- формирует и проводит анализ комплекта документов и сведений, предусмотренных пунктом 11 настоящей статьи;

- обеспечивает проведение идентификации и отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции. Идентификация и отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции могут проводиться изготовителем, заявителем или по поручению заявителя органом по сертификации продукции либо аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Заявитель представляет в орган по сертификации или в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) документы и информацию, необходимые для проведения идентификации и отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции. Отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции проводится: для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции - на складе изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), или складе временного хранения, или таможенном складе, или на производственной линии готовой продукции; для партии продукции - на месте нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), или на таможенном складе, или на складе временного хранения, или на складе получателя при ответственном хранении, или на производственной линии готовой продукции);

- обеспечивает проведение испытаний отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям настоящего технического регламента аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Для парфюмерно-косметической продукции, находящейся на этапе постановки на производство, с целью проведения испытаний могут быть использованы образцы (пробы) парфюмерно-косметической продукции, отобранные из партии, изготовленной в лаборатории изготовителя в соответствии с утвержденными в установленном порядке техническими документами (технические условия, рецептура, спецификация, стандарт) и технологией изготовления. Парфюмерно-косметическая продукция должна быть расфасована в первичную упаковку, изготовленную из материала, идентичного материалу упаковки, используемой в ее производстве, промаркирована в соответствии с требованиями пунктов 9 - 9.5 статьи 5 настоящего регламента. Маркировка может быть нанесена на потребительскую упаковку и (или) на прилагаемый к ней ярлык;

- принимает декларацию о соответствии по единой форме и правилам, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293;

- формирует и хранит комплект доказательственных материалов, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, который включает в себя:

документы и сведения, предусмотренные пунктом 11 настоящей статьи;

протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, оформленные аккредитованной испытательной лабораторией (центром);

зарегистрированную декларацию о соответствии.

Для применения схем 3д и 6д протокол испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции должен быть оформлен не ранее чем за 1 год до даты регистрации декларации.

Для применения схемы 4д допускается использование результатов испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции для последующих партий аналогичной парфюмерно-косметической продукции, декларация о соответствии которой была принята и зарегистрирована ранее. В этом случае заявитель проводит идентификацию партии парфюмерно-косметической продукции для установления ее аналогичности по отношению к парфюмерно-косметической продукции, декларация о соответствии которой была принята и зарегистрирована ранее. Если заявителем установлена такая аналогичность, отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции и ее испытания не проводятся. Срок действия используемого протокола испытаний парфюмерно-косметической продукции составляет не более 2 лет с даты его утверждения при условии, что испытания проведены по действующим на момент принятия декларации о соответствии методам испытаний, установленным стандартами, включенными в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, предусмотренный пунктом 2 статьи 5(1) настоящего технического регламента, и в рецептуру (состав) парфюмерно-косметической продукции не вносились изменения.

14. Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет документы и сведения, предусмотренные Порядком регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 марта 2018 г. N 41, в том числе копии документов и сведения, предусмотренные пунктом 13 настоящей статьи, кроме документов, подтверждающих потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции.

Все представляемые копии документов заверяются заявителем.

15. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента действует до изменения названия продукции и (или) внесения изменений в рецептуру (состав), приводящих к изменениям показателей безопасности парфюмерно-косметической продукции, но не более 5 лет при декларировании соответствия по схеме 3д, не более 7 лет при декларировании соответствия по схеме 6д и с учетом срока годности продукции, входящей в данную партию парфюмерно-косметической продукции при декларировании соответствия по схеме 4д.

В случае если зарегистрированная декларация о соответствии серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших испытания, указанная информация и сведения о дате изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших испытания, указываются в поле 8 "Дополнительная информация" единой формы декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293.

При регистрации новой декларации о соответствии заявитель принимает решение о прекращении действия декларации о соответствии, подлежащей замене.

16. Оригинал декларации о соответствии и комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 13 настоящей статьи (в электронном виде или на бумажном носителе), подлежат хранению заявителем после прекращения производства парфюмерно-косметической продукции или поставки последней партии парфюмерно-косметической продукции в течение срока ее годности.

Комплект доказательственных материалов, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, подлежит хранению уполномоченным на регистрацию деклараций о соответствии органом (организацией) государства-члена, в том числе аккредитованным органом государства-члена по сертификации, в течение 5 лет после окончания срока действия декларации о соответствии.

Допускается хранение копий зарегистрированной декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов в электронном виде в соответствии с законодательством государств-членов.

17. В случае внесения в рецептуру (состав) парфюмерно-косметической продукции изменения, не приводящего к изменениям показателей безопасности парфюмерно-косметической продукции, установленных настоящим техническим регламентом, без изменения названия продукции проводятся испытания парфюмерно-косметической продукции, изготовленной по новой рецептуре, при этом принятие новой декларации о соответствии не требуется.

Комплект документов и сведений, подлежащий хранению заявителем, дополняется следующими документами:

- копии документов изготовителя, содержащих перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием их функций, а также с указанием массовой доли ингредиентов, предусмотренных приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту, после внесения изменения в рецептуру (состав), заверенные заявителем;

- копии документов, содержащих информацию о наличии в парфюмерно-косметической продукции следовых количеств веществ (при наличии следовых количеств);

- копии документов, содержащих органолептические и физико-химические показатели продукции, после внесения изменения в рецептуру (состав), заверенные заявителем;

- протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции, выпущенной по новой рецептуре, на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции, выпущенной по новой рецептуре, на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, оформленные аккредитованной испытательной лабораторией (центром);

- образец маркировки, если в нее вносились изменения, заверенный заявителем;

- копия документа (уведомления) изготовителя о выпуске продукции по новой рецептуре, заверенная заявителем.

1. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и прошедшая процедуру оценки соответствия настоящему техническому регламенту согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

2. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

3. Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится на каждую единицу продукции (потребительскую упаковку, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

Статьи 8 - 9. Утратили силу. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 114.