Изменения в ВЭД за 14–20 сентября 2026 года
Главное за неделю
- ЕЭК предложила обновить четыре стандарта доказательной базы для медицинских изделий: эндоскопов, изделий с материалами животного происхождения, электрохирургических аппаратов и операционных столов.
- Новых принятых актов, меняющих практику участников ВЭД, за проверенный период не выявлено.
Проекты
Медицинские изделия — обновление перечня стандартов
Статус: проект рекомендации Коллегии ЕЭК.
Предлагается с 1 марта 2027 года применять новые редакции стандартов:
- ГОСТ Р 53469-2024 — медицинские эндоскопы;
- ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 — изделия с тканями и производными животного происхождения;
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 — высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежности;
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 — операционные столы.
Затрагивает: изготовителей, импортёров и заявителей при регистрации и оценке соответствия медицинских изделий в ЕАЭС.
Опубликован: 18 сентября 2026 года.
Обсуждение: с 18 сентября по 18 октября 2026 года.
Вступает в силу: дата отсутствует — документ не принят.
Что проверить: какие редакции стандартов указаны в технической документации и протоколах испытаний; при планировании процедур после 1 марта 2027 года предусмотреть переход на предлагаемые редакции.
Источники: Карточка проекта на портале ЕАЭС · Проект изменений в перечень стандартов