Изменения в ВЭД за 28 сентября — 4 октября 2026 года

Главное за неделю

  • С 28 октября обновляются правила инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий ЕАЭС.
  • До 30 ноября продлён период неприменения антидемпинговой пошлины на отдельные графитированные электроды из КНР.
  • ЕЭК подготовила проект единых правил определения происхождения экспортируемых товаров, к которым страны ЕАЭС применяют отдельные меры регулирования.

Принятые акты

Медицинские изделия — инспектирование систем менеджмента качества

Решениями Совета ЕЭК от 9 сентября 2026 года № 98 и № 99 уточнены требования к инспектированию производителей медицинских изделий:

  • для стерильных изделий класса 2а и изделий классов 2б и 3 требуется инспектирование производства;
  • для изделий классов 1 и нестерильных 2а допускается документарная оценка;
  • детализированы программы инспектирования, содержание отчёта, проверка поставщиков и CAPA, последующие инспекции;
  • предусмотрено дистанционное инспектирование с использованием средств аудио- и видеосвязи;
  • установлены требования к компетентности и обучению инспекторов.

Затрагивает: производителей, уполномоченных представителей и заявителей при регистрации медицинских изделий в ЕАЭС.

Опубликованы: 28 сентября 2026 года.

Вступают в силу: 28 октября 2026 года.

Что проверить: класс и стерильность изделия, необходимость очной или дистанционной инспекции, готовность производственной площадки, документации СМК, записей об обучении персонала, управлении поставщиками и корректирующих действиях.

Источники: Правовой портал ЕАЭС — Решение Совета ЕЭК № 98 · Правовой портал ЕАЭС — Решение Совета ЕЭК № 99

Графитированные электроды из КНР

Решением Коллегии ЕЭК от 29 сентября 2026 года № 125 срок неприменения антидемпинговой пошлины, установленный Решением № 197, продлён с 31 августа до 30 ноября 2026 года. Изменение распространяется на отношения, возникшие с 1 сентября 2026 года.

Затрагивает: импортёров отдельных графитированных электродов китайского происхождения.

Опубликовано: 30 сентября 2026 года.

Вступление в силу: по истечении 30 календарных дней после опубликования; положение применяется ретроспективно с 1 сентября 2026 года.

Что проверить: код, размеры электродов, страну происхождения и дату регистрации ДТ; по декларациям после 1 сентября проверить отсутствие излишнего начисления пошлины и основания для возврата, если она была уплачена.

Источник: Правовой портал ЕАЭС — Решение Коллегии ЕЭК № 125

Проекты

Происхождение экспортируемых товаров

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 29 сентября 2026 года № 148 в Совет ЕЭК передан проект специальных правил определения происхождения товаров, вывозимых из Союза и подпадающих под национальные меры регулирования, зависящие от происхождения.

Проект предусматривает, в частности, применение критериев:

  • полностью произведённого товара;
  • достаточной переработки;
  • изменения товарной позиции на уровне первых четырёх знаков ТН ВЭД ЕАЭС;
  • выполнения специальных производственных операций.

Предусмотрено документальное подтверждение происхождения, включая сертификат формы СТ-1.

Статус: проект решения Совета ЕЭК; обязательные правила пока не введены.

Опубликован: 30 сентября 2026 года. Распоряжение вступило в силу в день опубликования.

Что проверить: экспортёрам товаров, подпадающих под национальные ограничения, — возможность документально подтвердить сырьё, производственные операции и выполнение критерия достаточной переработки; следить за принятием решения Советом ЕЭК.

Источник: Правовой портал ЕАЭС — Распоряжение Коллегии ЕЭК № 148 и проект правил

Официальные рекомендации

Производство нестерильных лекарственных средств

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 сентября 2026 года № 22 утверждено руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и обслуживанию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха на производствах нестерильных лекарств.

Статус: рекомендация, а не обязательный технический регламент.

Опубликована: 30 сентября 2026 года.

Что проверить: фармпроизводителям — соответствие HVAC-систем требованиям к предотвращению перекрёстного загрязнения, квалификации, мониторингу и техническому обслуживанию; учитывать руководство при подготовке к GMP-инспекциям.

Источник: Правовой портал ЕАЭС — Рекомендация Коллегии ЕЭК № 22

← Все обзоры изменений в ВЭД